Dapirolizumab pegol
UCB · Biogen
Anticuerpo anti-CD40L
1ª fase 3 positiva, publicada en The Lancet: menos actividad y menos brotes. Segunda fase 3 en curso.
Datos: EULAR jun/2026
Autoinmune · piel, articulaciones, riñones
Lupus
El sistema inmune ataca al propio cuerpo en brotes. Es una de las áreas más activas de la investigación, con varios medicamentos en fase final y terapias celulares en prueba.
- Cura
- Todavía no existe
- Tratamiento actual
- Hidroxicloroquina, corticoides, inmunosupresores y biológicos
- Quién la tiene
- Cerca de 9 de cada 10 pacientes son mujeres
- Actualizado el
8candidatos en el tablero
Fase 3fase más avanzada
4novedades en 2026
Qué cambió
Los acontecimientos más recientes, del más nuevo al más antiguo.
AvanceCAR-T de donante mantiene lupus refractario en remisión por 12 meses
ImvivaBio informó datos de 12 meses de la fase 1 de CTA313, una CAR-T de donante contra CD19 y BCMA, en lupus refractario. Siete de 8 pacientes evaluables seguían en remisión. Los grupos son pequeños.
AvanceDapirolizumab reduce brotes en EULAR
Nuevos datos de fase 3 muestran menos brotes y control sostenido. Los resultados también salieron en The Lancet.
AvanceAnifrolumab obtiene versión en pluma semanal
La FDA aprobó la aplicación en casa, sin la infusión mensual.
AvanceLitifilimab funciona en lupus cutáneo
Fase 2/3 alcanzó el objetivo. Sería el primer medicamento específico para lupus cutáneo.
Tratamientos en estudio
Cada columna es una etapa del camino hasta la farmacia. Los colores muestran el tipo de tratamiento.
- Anticuerpo o biológico (4)
- Medicamento oral (3)
- Terapia celular, génica o de ARN (1)
Fase 3confirmación · 7
Litifilimab
Biogen
Anticuerpo anti-BDCA2
Positivo en lupus cutáneo (AMETHYST). Dos fases 3 en lupus sistémico.
Datos LES: 4º trim/2026
Deucravacitinibe
Bristol Myers Squibb
Inhibidor de TYK2
Comprimido ya aprobado para psoriasis, en dos fases 3 en lupus.
En fase 3
Upadacitinibe
AbbVie
Inhibidor de JAK
Ya usado en artritis. Dos fases 3 en lupus sistémico.
En fase 3
Ianalumabe
Novartis
Anticuerpo anti-BAFF-R
Elimina células B. En prueba en lupus sistémico y nefritis lúpica.
En fase 3
Cenerimod
Viatris · Idorsia
Modulador S1P1
Retiene células inmunes en los ganglios. Dos fases 3.
En fase 3
Nipocalimabe
Johnson & Johnson
Bloqueador de FcRn
Reduce autoanticuerpos en la sangre. Fast Track de la FDA.
Reclutando
Fase 1seguridad · 1
CAR-T anti-CD19
Kyverna, Cabaletta e outros
Células T modificadas
"Reinicia" el sistema inmune. Estudios pequeños muestran remisiones largas sin medicación.
Estudios iniciales
Lo que quedó en el camino
Candidatos que parecían prometedores y fueron cancelados. La mayoría de los tratamientos probados no llega al mercado.
Baricitinibe
2022 · Lilly cerró el programa en lupus tras una fase 3 negativa.
Ustequinumabe
2020 · Fase 3 en lupus detenida por falta de eficacia.
Preguntas frecuentes
¿Existe cura para Lupus?
Todavía no existe. El tratamiento actual es: Hidroxicloroquina, corticoides, inmunosupresores y biológicos.
¿Qué tratamientos para Lupus están en estudio?
Fasevia sigue 8 candidatos: Dapirolizumab pegol (Fase 3); Litifilimab (Fase 3); Deucravacitinibe (Fase 3); Upadacitinibe (Fase 3); Ianalumabe (Fase 3); Cenerimod (Fase 3); Nipocalimabe (Fase 3); CAR-T anti-CD19 (Fase 1).
¿Cuál es el tratamiento más avanzado para Lupus?
Hoy el más avanzado es Dapirolizumab pegol (UCB · Biogen), en fase 3. 1ª fase 3 positiva, publicada en The Lancet: menos actividad y menos brotes. Segunda fase 3 en curso.
¿Cuándo puede llegar un tratamiento nuevo para Lupus?
Un medicamento debe completar la fase 3 y pasar por la revisión de las agencias de salud, como FDA, EMA o ANMAT, lo que suele llevar algunos años. El candidato más avanzado hoy está en fase 3.