FB102
✓ Fase 2 completada
argenx (ex-Forte)
Anticuerpo anti-CD122
Fase 2 con 126 adultos protegió la mucosa durante la exposición al gluten. Va a fase 3.
Próximo: fase 3
Autoinmune · intestino delgado
Enfermedad Celíaca
El gluten hace que el sistema inmune ataque el intestino. Ningún medicamento fue aprobado; los candidatos más avanzados buscan proteger el intestino de exposiciones accidentales.
- Cura
- Todavía no existe
- Tratamiento actual
- Dieta sin gluten, de por vida
- Quién la tiene
- Cerca de 1 de cada 100 personas
- Actualizado el
9candidatos en el tablero
Fase 2 completadafase más avanzada
3novedades en 2026
Qué cambió
Los acontecimientos más recientes, del más nuevo al más antiguo.
AvanceFB102 supera la fase 2 y va a fase 3
En 126 adultos expuestos al gluten, protegió las vellosidades mejor que el placebo. Analistas proyectan lanzamiento hacia 2031.
AvanceTEV-53408 previene el daño intestinal
Una dosis protegió el intestino durante seis semanas de gluten diario. Teva planea un estudio de dosis.
CanceladoTakeda cancela TAK-101
Tras abandonar la zamaglutenasa en 2025, Takeda se queda solo con TAK-227.
Tratamientos en estudio
Cada columna es una etapa del camino hasta la farmacia. Los colores muestran el tipo de tratamiento.
- Anticuerpo o biológico (5)
- Medicamento oral (2)
- Vacuna, dispositivo u otro (2)
Fase 2eficacia y dosis · 7
TEV-53408
Teva
Anticuerpo anti-IL-15
Fase 2a con 50 adultos: previno el daño intestinal en 6 semanas de gluten diario.
Resultado: sep/2026
Latiglutenase
✓ Fase 2 completada
Entero Therapeutics
Enzima que digiere el gluten
Se toma con la comida. La empresa dice estar lista para la fase 3, sin fecha.
Esperando fase 3
KAN-101
Anokion · Pfizer Ignite
Tolerancia inmune (nanopartícula)
Intenta enseñar al cuerpo a tolerar el gluten. Menos síntomas en todas las dosis en fase 2.
Resultado: ene/2025
TAK-227
Takeda · Zedira
Inhibidor de la transglutaminasa 2
Bloquea la enzima que hace al gluten visible para el sistema inmune.
En fase 2
Amlitelimab
Sanofi
Anticuerpo anti-OX40L
Para quien sigue la dieta y sigue con síntomas. Reclutamiento completo.
Datos: 2027
DONQ52
Chugai (Roche)
Anticuerpo gluten + HLA-DQ2.5
Para quien tiene daño intestinal incluso con dieta estricta.
Reclutando
Fase 1seguridad · 2
ANB033
First Tracks Bio
Antagonista de CD122
Prueba prevención de daño y cicatrización intestinal.
Datos: 4º trim/2026
VTP-1000
Barinthus Bio
Tolerancia inmune (nanopartícula)
Inyección con péptidos del gluten y rapamicina. Sin efectos graves en la 1ª etapa.
Datos: 2º sem/2026
Lo que quedó en el camino
Candidatos que parecían prometedores y fueron cancelados. La mayoría de los tratamientos probados no llega al mercado.
TAK-101
2026 · Nanopartícula de tolerancia (Takeda), tras la fase 2.
Zamaglutenase
2025 · Enzima que digiere gluten (Takeda), en fase 2.
Larazotide
2022 · La fase 3 no mostró beneficio.
Nexvax2
2019 · Vacuna terapéutica; no superó al placebo.
Preguntas frecuentes
¿Existe cura para Enfermedad Celíaca?
Todavía no existe. El tratamiento actual es: Dieta sin gluten, de por vida.
¿Qué tratamientos para Enfermedad Celíaca están en estudio?
Fasevia sigue 9 candidatos: FB102 (Fase 2 completada); Latiglutenase (Fase 2 completada); TEV-53408 (Fase 2); KAN-101 (Fase 2); TAK-227 (Fase 2); Amlitelimab (Fase 2); DONQ52 (Fase 2); ANB033 (Fase 1); VTP-1000 (Fase 1).
¿Cuál es el tratamiento más avanzado para Enfermedad Celíaca?
Hoy el más avanzado es FB102 (argenx (ex-Forte)), en fase 2 completada. Fase 2 con 126 adultos protegió la mucosa durante la exposición al gluten. Va a fase 3.
¿Cuándo puede llegar un tratamiento nuevo para Enfermedad Celíaca?
Un medicamento debe completar la fase 3 y pasar por la revisión de las agencias de salud, como FDA, EMA o ANMAT, lo que suele llevar algunos años. El candidato más avanzado hoy está en fase 2 completada.