Obefazimod
Fases 3 positivas en colitis ulcerosa. Reunión previa con la FDA fue positiva.
Inflamación crónica del intestino. Ya existen muchos biológicos, pero buena parte de los pacientes pierde la respuesta. La nueva clase anti-TL1A promete tratar también la fibrosis.
Los acontecimientos más recientes, del más nuevo al más antiguo.
Abivax tuvo una reunión positiva con la FDA y prepara la solicitud para colitis ulcerosa.
Primera victoria de un anti-TL1A en fase 3. Falta el estudio de mantenimiento para solicitar aprobación.
Cada columna es una etapa del camino hasta la farmacia. Los colores muestran el tipo de tratamiento.
Fases 3 positivas en colitis ulcerosa. Reunión previa con la FDA fue positiva.
Primer anti-TL1A con remisión en fase 3 en colitis ulcerosa. Fase 3 en Crohn en curso.
Efecto duradero en fase 2 en Crohn y colitis. Ahora en fase 3.
Tercer anti-TL1A en la fase final de pruebas.
Candidatos que parecían prometedores y fueron cancelados. La mayoría de los tratamientos probados no llega al mercado.
2022 · Roche lo canceló tras fases 3 con resultados mixtos.
Todavía no existe. El tratamiento actual es: Antiinflamatorios, inmunosupresores, biológicos y cirugía.
Fasevia sigue 4 candidatos: Obefazimod (Fase 3 completada); Tulisokibart (Fase 3); Duvakitug (Fase 3); Afimkibart (Fase 3).
Hoy el más avanzado es Obefazimod (Abivax), en fase 3 completada. Fases 3 positivas en colitis ulcerosa. Reunión previa con la FDA fue positiva.
Un medicamento debe completar la fase 3 y pasar por la revisión de las agencias de salud, como FDA, EMA o ANMAT, lo que suele llevar algunos años. El candidato más avanzado hoy está en fase 3 completada.