Obefazimod
Fases 3 positivas na retocolite. Reunião pré-pedido com o FDA foi positiva.
Inflamação crônica do intestino. Já existem muitos biológicos, mas boa parte dos pacientes perde a resposta. A nova classe anti-TL1A promete tratar também a fibrose.
Os acontecimentos mais recentes, do mais novo ao mais antigo.
A Abivax teve reunião positiva com o FDA e prepara o pedido para a retocolite.
Primeira vitória de um anti-TL1A em fase 3. Falta o estudo de manutenção para pedir aprovação.
Cada coluna é uma etapa do caminho até a farmácia. As cores mostram o tipo de tratamento.
Fases 3 positivas na retocolite. Reunião pré-pedido com o FDA foi positiva.
Primeiro anti-TL1A a dar remissão em fase 3 na retocolite. Fase 3 em Crohn em andamento.
Efeito duradouro na fase 2 em Crohn e retocolite. Agora em fase 3.
Terceiro anti-TL1A na fase final de testes.
Candidatos que pareciam promissores e foram encerrados. A maioria dos tratamentos testados não chega ao mercado.
2022 · Roche encerrou após fases 3 com resultados mistos.
Ainda não existe. O tratamento atual é: Anti-inflamatórios, imunossupressores, biológicos e cirurgia.
O Fasevia acompanha 4 candidatos: Obefazimod (Fase 3 concluída); Tulisokibart (Fase 3); Duvakitug (Fase 3); Afimkibart (Fase 3).
Hoje o mais avançado é Obefazimod (Abivax), em fase 3 concluída. Fases 3 positivas na retocolite. Reunião pré-pedido com o FDA foi positiva.
Um remédio precisa concluir a fase 3 e passar pela análise das agências de saúde, como FDA, EMA e Anvisa, o que costuma levar alguns anos. O candidato mais avançado hoje está em fase 3 concluída.