Zimislecel
10 de 12 pacientes ficaram sem insulina por um ano, com imunossupressão. Aplicação pausada para revisão de fabricação.
O sistema imune destrói as células que fazem insulina. As terapias celulares já deixaram pacientes sem insulina em estudos, mas ainda exigem imunossupressão ou estão em testes muito pequenos.
Os acontecimentos mais recentes, do mais novo ao mais antigo.
Resultado da Sana em um único paciente, publicado no NEJM. Ainda é um caso, mas é o que todos buscam.
Transplante de ilhotas com tegoprubart no lugar do tacrolimus, na Universidade de Chicago.
Pausa para análise de fabricação. Sem data para pedir aprovação.
Cada coluna é uma etapa do caminho até a farmácia. As cores mostram o tipo de tratamento.
10 de 12 pacientes ficaram sem insulina por um ano, com imunossupressão. Aplicação pausada para revisão de fabricação.
Um paciente: células seguem produzindo insulina após 14 meses, sem remédio contra rejeição.
Estudo piloto: os 12 participantes ficaram sem insulina externa, com acompanhamento curto.
Algoritmo entrega toda a insulina, inclusive nas refeições. 34 participantes.
Candidatos que pareciam promissores e foram encerrados. A maioria dos tratamentos testados não chega ao mercado.
2025 · Células encapsuladas da Vertex; não produziram insulina suficiente.
Ainda não existe. O tratamento atual é: Insulina para a vida toda.
O Fasevia acompanha 4 candidatos: Zimislecel (Fase 3); UP421 (Fase 1); Ilhotas + tegoprubart (Laboratório / piloto); AIDANET (Laboratório / piloto).
Hoje o mais avançado é Zimislecel (Vertex), em fase 3. 10 de 12 pacientes ficaram sem insulina por um ano, com imunossupressão. Aplicação pausada para revisão de fabricação.
Um remédio precisa concluir a fase 3 e passar pela análise das agências de saúde, como FDA, EMA e Anvisa, o que costuma levar alguns anos. O candidato mais avançado hoje está em fase 3.