Dapirolizumab pegol
1ª fase 3 positiva, publicada na Lancet: menos atividade da doença e menos surtos. Segunda fase 3 em andamento.
O sistema imune ataca o próprio corpo em surtos. É uma das áreas mais movimentadas da pesquisa, com vários remédios na fase final e terapias celulares em teste.
Os acontecimentos mais recentes, do mais novo ao mais antigo.
ImvivaBio relatou dados de 12 meses da fase 1 do CTA313, uma CAR-T de doador que mira CD19 e BCMA, em lúpus refratário. Sete de 8 pacientes avaliáveis seguiam em remissão. Os grupos são pequenos.
Novos dados da fase 3 mostram menos surtos e controle mantido da doença. Resultados também saíram na Lancet.
O FDA aprovou a aplicação em casa, sem precisar da infusão mensal na veia.
Fase 2/3 atingiu o objetivo. Seria o primeiro remédio específico para o lúpus cutâneo.
Cada coluna é uma etapa do caminho até a farmácia. As cores mostram o tipo de tratamento.
1ª fase 3 positiva, publicada na Lancet: menos atividade da doença e menos surtos. Segunda fase 3 em andamento.
Positivo no lúpus de pele (AMETHYST). Duas fases 3 no lúpus sistêmico.
Comprimido já aprovado para psoríase, em duas fases 3 no lúpus.
Já usado em artrite. Duas fases 3 no lúpus sistêmico.
Elimina células B. Em teste no lúpus sistêmico e na nefrite lúpica.
Segura células imunes nos gânglios. Duas fases 3.
Reduz autoanticorpos no sangue. Fast Track no FDA.
"Reinicia" o sistema imune. Estudos pequenos mostram remissões longas sem remédio.
Candidatos que pareciam promissores e foram encerrados. A maioria dos tratamentos testados não chega ao mercado.
2022 · Lilly encerrou o programa no lúpus após fase 3 negativa.
2020 · Fase 3 no lúpus interrompida por falta de eficácia.
Ainda não existe. O tratamento atual é: Hidroxicloroquina, corticoides, imunossupressores e biológicos.
O Fasevia acompanha 8 candidatos: Dapirolizumab pegol (Fase 3); Litifilimab (Fase 3); Deucravacitinibe (Fase 3); Upadacitinibe (Fase 3); Ianalumabe (Fase 3); Cenerimod (Fase 3); Nipocalimabe (Fase 3); CAR-T anti-CD19 (Fase 1).
Hoje o mais avançado é Dapirolizumab pegol (UCB · Biogen), em fase 3. 1ª fase 3 positiva, publicada na Lancet: menos atividade da doença e menos surtos. Segunda fase 3 em andamento.
Um remédio precisa concluir a fase 3 e passar pela análise das agências de saúde, como FDA, EMA e Anvisa, o que costuma levar alguns anos. O candidato mais avançado hoje está em fase 3.