Fenebrutinibe
Roche
Inibidor de BTK
Cortou surtos em 51% e 58% contra teriflunomida e empatou com ocrelizumabe na forma primária progressiva. FDA analisa com prioridade.
Aceito: set/2026
Autoimune · cérebro e medula
Esclerose Múltipla
Há muitos remédios para reduzir surtos, mas pouca coisa para a forma progressiva. A grande aposta agora são os inibidores de BTK, comprimidos que agem dentro do sistema nervoso.
- Cura
- Ainda não existe
- Tratamento atual
- Mais de 20 remédios que reduzem surtos
- Quem tem
- Cerca de 2,8 milhões de pessoas no mundo
- Atualizado em
6candidatos no quadro
Pedido de aprovaçãofase mais avançada
2novidades em 2026
O que mudou
Os acontecimentos mais recentes, do mais novo ao mais antigo.
AvançoForalumabe nasal reduz ativação de microglia em EM progressiva
Estudo de fase 2a com 19 pacientes com EM secundariamente progressiva. Na dose de 50 mcg, o foralumabe nasal reduziu a ativação de microglia no PET em relação ao placebo. Resultado preliminar, divulgado pela empresa.
AvançoFDA aceita pedido do fenebrutinibe
Primeiro inibidor de BTK com pedido aceito tanto na forma com surtos quanto na primária progressiva, com análise prioritária.
EncerradoFDA recusa o tolebrutinibe
A Sanofi segue em conversa com a agência e aguarda decisão de outros países.
Tratamentos em teste
Cada coluna é uma etapa do caminho até a farmácia. As cores mostram o tipo de tratamento.
- Anticorpo ou biológico (2)
- Remédio oral (3)
- Terapia celular, genética ou de RNA (1)
Pedido de aprovaçãoanálise da agência · 2
Tolebrutinibe
Sanofi
Inibidor de BTK
Atrasou a progressão em 31% na forma secundária progressiva, mas o FDA recusou em dez/2025. Aguarda Europa.
Recusado nos EUA
Fase 3confirmação · 2
Remibrutinibe
Novartis
Inibidor de BTK
Em fase 3 na forma com surtos, comparado à teriflunomida.
Em fase 3
Frexalimabe
Sanofi
Anticorpo anti-CD40L
Fases 3 nas formas com surtos e progressiva.
Em fase 3
Fase 2eficácia e dose · 1
Foralumabe nasal (Tiziana)
✓ Fase 2 concluída
Tiziana Life Sciences
Anticorpo anti-CD3 aplicado pelo nariz
Fase 2a, 19 pacientes. Dose de 50 mcg reduziu ativação de microglia no PET vs placebo. Dados preliminares, divulgados pela empresa.
Próximos passos com a FDA
Fase 1segurança · 1
CAR-T anti-CD19
Kyverna e outros
Células T modificadas
Testado em formas progressivas resistentes. Estudos pequenos.
Estudos iniciais
O que ficou pelo caminho
Candidatos que pareciam promissores e foram encerrados. A maioria dos tratamentos testados não chega ao mercado.
Evobrutinibe
2023 · Inibidor de BTK da Merck KGaA; fases 3 não superaram a teriflunomida.
Perguntas frequentes
Existe cura para Esclerose Múltipla?
Ainda não existe. O tratamento atual é: Mais de 20 remédios que reduzem surtos.
Quais tratamentos para Esclerose Múltipla estão em teste?
O Fasevia acompanha 6 candidatos: Fenebrutinibe (Pedido de aprovação); Tolebrutinibe (Pedido de aprovação); Remibrutinibe (Fase 3); Frexalimabe (Fase 3); Foralumabe nasal (Tiziana) (Fase 2 concluída); CAR-T anti-CD19 (Fase 1).
Qual é o tratamento mais avançado para Esclerose Múltipla?
Hoje o mais avançado é Fenebrutinibe (Roche), em pedido de aprovação. Cortou surtos em 51% e 58% contra teriflunomida e empatou com ocrelizumabe na forma primária progressiva. FDA analisa com prioridade.
Quando um tratamento novo para Esclerose Múltipla pode chegar?
Um remédio precisa concluir a fase 3 e passar pela análise das agências de saúde, como FDA, EMA e Anvisa, o que costuma levar alguns anos. O candidato mais avançado hoje está em pedido de aprovação.